辛夷不同组分滴鼻液制剂安全性试验研究

• 作者: 吕莉莉 孙蓉 钱晓路
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 辛夷不同组分滴鼻液 急性毒性实验 黏膜刺激性实验 安全性
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 辛夷毒效研究
• 页码范围: 74-76
• 页数: 3页
• 分类号: R286|R285
• 字数: 2782字
• 语种: 中文

摘要

目的 观察比较辛夷不同组分滴鼻液制剂的急性毒性和多次给豚鼠鼻腔滴入所产生的黏膜刺激反应情况,以确定临床用药毒性和有无黏膜刺激性,为辛夷滴鼻液的临床安全使用提供实验依据.方法 急性毒性实验:豚鼠随机分成药物不同组分高剂量组,赋形剂组及空白对照组,每组8 只,分别滴入辛夷不同组分滴鼻液、赋形剂液适量于豚鼠鼻腔内,持续固定30min,即刻观察豚鼠急性毒性症状谱,连续观察7 天.黏膜刺激性实验:豚鼠随机分成辛夷不同组分滴鼻液组、赋形剂组及空白对照组,每组8 只,分别滴入辛夷不同组分滴鼻液、赋形剂和蒸馏水适量于豚鼠鼻腔内,连续1 周,观察鼻黏膜刺激性程度.结果 给豚鼠鼻腔滴入辛夷不同组分滴鼻液相当于临床60kg 人日用剂量的60 倍时,豚鼠无一死亡,对豚鼠未引起急性毒性反应,并且未出现明显的鼻黏膜刺激性.结论急性毒性实验和黏膜刺激性实验结果表明辛夷不同组分滴鼻液制剂具有较高的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙蓉		309	3306	28.0	39.0
2	钱晓路		22	148	7.0	11.0
3	吕莉莉		29	206	8.0	12.0