关于中药新药治疗骨关节炎临床试验关键技术问题的考虑

• 作者: 周刚 王停 荆鲁
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 骨关节炎 中药新药临床试验 技术要求
• 年，卷（期）: 2013,（14）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 1625-1626
• 页数: 2页
• 分类号: R971.1
• 语种: 中文

摘要

目前中药新药治疗骨关节炎的临床试验多数仍参照2002年版《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》的相关要求进行,但随着现代医学的发展和中药新药临床研究水平的进步,其已难以起到相应的指导作用,亟需全面修订和完善.笔者通过介绍对中药治疗骨关节炎临床试验中临床定位、疗效指标、对照药选择、疗程设计等关键问题的考虑,为研究者现阶段进行中药新药临床试验设计时提供参考.