刍议美国罗格列酮的风险评估与减低计划

• 作者: 杨悦 许美婷 许荣芹
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 罗格列酮 风险评估与减低计划 风险效益
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 714-718
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 5584字
• 语种: 中文

摘要

目的 分析美国对罗格列酮的上市后风险管理,以期为我国上市后药品风险管理提供参考和借鉴.方法 通过检索FDA和CFDA网站以及相关文献,收集并整理分析罗格列酮相关信息,详细回顾了FDA对罗格列酮采取的风险评估与减低计划(REMS),同时分析了我国对罗格列酮的上市后监管,并对中美风险干预措施进行比较.结果 与结论美国罗格列酮的REMS是罗格列酮上市后风险管理的一项重要举措,严格限制了罗格列酮的使用,对我国上市后药品风险管理具有指导意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	许荣芹	沈阳药科大学工商管理学院	2	4	1.0	2.0
3	许美婷	沈阳药科大学工商管理学院	5	5	1.0	2.0