LC-Q-TOF/MS方法分析氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质

• 作者: 蔡姗英 陈露 鲁秋红
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氢溴酸高乌甲素 注射剂 有关物质 杂质结构鉴定 高乌宁辛 N-去乙酰基高乌甲素 冉乌头碱 异刺乌头碱 9-去甲基刺乌头碱 刺乌宁 液相气谱与质谱串联(四极杆与飞行时间)
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 安全监测
• 页码范围: 2129-2134
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:研究氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质.方法:建立HPLC方法对2批氢溴酸高乌甲素原料药及21批注射剂中的有关物质进行了考察,采用LC-Q-TOF/MS技术对主要有关物质的结构进行了初步鉴定.结果:氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂中主要存在6个有关物质,分别为高乌宁辛、N-去乙酰基高乌甲素、冉乌头碱、异刺乌头碱、9-去氧基刺乌头碱和刺乌宁.其中刺乌宁为氢溴酸高乌甲素酯键水解的降解产物,其余杂质来源于原植物.结论:建立的方法能有效地分离主成分氢溴酸高乌甲素与有关物质,为氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂的质量控制、工艺优化及贮存提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	鲁秋红		10	14	2.0	3.0
2	陈露		7	18	2.0	4.0
3	蔡姗英		8	38	2.0	6.0