HPLC法测定盐酸伊立替康注射液的含量和有关物质

• 作者: 余春梅 杨秀丽 邹意琼 郑小锋 陈兰 陈家香
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伊立替康注射液 高效液相色谱法 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2013,（17）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1600-1602
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2|R979.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.17.24

摘要

目的:建立盐酸伊立替康注射液含量及有关物质测定的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersile Luna(2)C18,流动相为水溶液(含0.02 mol/L磷酸二氢钠和0.008 mol/L辛烷磺酸钠)-乙腈-甲醇(59:17:24,V/V/V),流速为1.5 ml/min,检测波长为255nm,柱温为40℃.结果:盐酸伊立替康检测质量浓度线性范围为98.5～985.0 μg/ml(r=0.999 97),检测限为1.2 ng；高、中、低3种浓度水平的平均回收率分别为99.4％、99.8％、99.6％(n=3),RSD分别为0.12％、0.10％、0.15％(n=3).结论:建立的方法准确,适用于盐酸伊立替康制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余春梅		26	39	3.0	4.0
2	陈兰		13	15	2.0	3.0
3	郑小锋		8	11	2.0	3.0
4	杨秀丽		9	16	3.0	3.0
5	邹意琼		10	8	2.0	2.0
6	陈家香		11	15	2.0	3.0