HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的有关物质

• 作者: 张国锋 王爱凤 许文东
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 盐酸倍他司汀 有关物质
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 279-281
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2442字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2006.05.012

摘要

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法.方法用Capcell PAK C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),6.0×10-4mol·L-1的醋酸钠乙腈溶液-0.25%的十二烷基硫酸钠水溶液(40:60)加1%的二乙胺,用冰醋酸调pH4.5作为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为261nm.结果盐酸倍他司汀的最低检出限为3.11ng,盐酸倍他司汀与各杂质峰分离良好.结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许文东	山东齐都药业有限公司技术中心	12	29	4.0	5.0
2	张国锋	山东齐都药业有限公司技术中心	9	15	2.0	3.0
3	王爱凤	山东齐都药业有限公司技术中心	4	12	2.0	3.0