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目的:建立测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀含量的反相高效液相色谱( RP-HPLC )法。方法色谱柱为Thermo-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L醋酸钠缓冲液(含0.004 mol/L庚烷磺酸钠,0.2%三乙胺,用冰醋酸调节pH=4.0)-甲醇(70:30),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为261 nm。结果盐酸倍他司汀进样量在0.1023~1.0230μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999),平均回收率为99.61%,RSD=0.21%( n=9)。结论该方法准确度、灵敏度及重复性均较好,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀的含量测定。
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文献信息
篇名 反相高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中主药含量
来源期刊 中国药业 学科 医学
关键词 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 盐酸倍他司汀 反相高效液相色谱法 含量测定
年,卷(期) 2015,(22) 所属期刊栏目 药物鉴定
研究方向 页码范围 121-121,122
页数 2页 分类号 R927.2|R987
字数 2074字 语种 中文
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78-130
1992
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