液相色谱-质谱联用法研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊人体生物等效性

• 作者: 余春梅 卢苇 杨秀丽 郑小峰 陈仲祥 陈家香
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 乙酰氨基酚 异丙安替比林 咖啡因 生物等效性 高效液相色谱串联质谱
• 年，卷（期）: 2013,（16）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 36-38
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R971+.1
• 字数: 2660字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立人体血浆中乙酰氨基酚、异丙安替比林和无水咖啡因的高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)测定方法,研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊在健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度及生物等效性.方法 按照随机双交叉试验设计,单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊与复方对乙酰氨基酚片后,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,建立血浆-药物浓度曲线,采用BAPP2.2药代动力学计算软件模拟房室模型并计算各有效成分的药代动力学参数,进行生物等效性评价.结果 3组分质量浓度线性范围均为0.04 ～ 10.0μg/mL(r＞0.999),方法回收率(85％～115％)、精密度(低浓度RSD＜ 20％,中、高浓度RSD＜ 15％)和准确度(DIF＜ 15％)均良好.结论 样品分析方法快速、灵敏、专属性好,可用于复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊生物等效性研究.统计学分析表明,受试制剂和参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余春梅	西南药业股份有限公司药物研究所	26	39	3.0	4.0
2	陈仲祥		3	3	1.0	1.0
3	杨秀丽	西南药业股份有限公司药物研究所	9	16	3.0	3.0
4	陈家香	西南药业股份有限公司药物研究所	11	15	2.0	3.0
5	卢苇	西南药业股份有限公司药物研究所	5	7	2.0	2.0
6	郑小峰	西南药业股份有限公司药物研究所	1	2	1.0	1.0