液相色谱-质谱／质谱联用法测定苯唑西林浓度及其胶囊剂人体生物等效性的研究

• 作者: 任进民 朱辉梅 王川平 董劼 赵曦
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 苯唑西林 液相色谱-质谱/质谱联用法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 597-600
• 页数: 4页
• 分类号: R965
• 字数: 3723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2015.05.014

摘要

目的：建立液相色谱-质谱／质谱联用法（ LC-MS／MS）测定人血浆中苯唑西林的浓度，研究苯唑西林钠胶囊与参比制剂苯唑西林钠胶囊（奇菲）的生物等效性。方法：采用随机、单剂量、双交叉对照试验设计，20名男性健康志愿者空腹口服受试及参比制剂1000 mg，采用蛋白沉淀法处理血浆样品，使用LC-MS／MS法测定血浆中苯唑西林的浓度，并以DAS 2.0软件进行方差分析及双单侧t检验，判断2种制剂是否具有生物等效性。结果：口服受试及参比制剂后，血浆中苯唑西林峰浓度（Cmax）分别为（17.0±2.77）、（15.5±3.46）μg／ml；达峰时间（tmax）分别为（0.63±0.14）、（0.72±0.26）h；药时曲线下面积（AUC0～6 h）分别为（22.52±4.38）、（22.54±5.79）μg／（ml· h）；受试制剂的相对生物利用度为（102.8±19.3）％。结论：受试制剂与市售参比制剂具有生物等效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任进民	河北医科大学第二医院药学部	59	301	10.0	13.0
2	王川平	河北医科大学第二医院药学部	53	280	10.0	14.0
3	赵曦		9	29	4.0	5.0
4	董劼	河北医科大学第二医院药学部	3	3	1.0	1.0
5	朱辉梅	河北医科大学第二医院药学部	2	4	2.0	2.0