他米巴罗汀原料药的稳定性考察

• 作者: 叶雅沁
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 他米巴罗汀原料药稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 26-27
• 页数: 2页
• 分类号: R282.71
• 字数: 1247字
• 语种: 中文

摘要

目的 考察他米巴罗汀原料药的稳定性.方法 依据2010年版《中国药典(二部)》附录“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”的有关技术要求,进行稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验.结果 两年考察结果显示,3批样品的熔点、含量、有关物质均无显著变化,外观上稍有吸湿性.结论 他米巴罗汀原料药应密闭于阴凉干燥处贮藏,有效期暂定两年.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	叶雅沁		17	18	3.0	4.0