胡椒酸乙酯原料药的稳定性研究

• 作者: 王艳丽
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 胡椒酸乙酯 稳定性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 214-217
• 页数: 4页
• 分类号: R961
• 字数: 2140字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.02.025

摘要

目的:考察胡椒酸乙酯原料药的稳定性,为该药新制剂的研究奠定理论基础.方法:采用高效液相色谱方法,在高温(60℃)存放10 d、高湿[温度25℃,相对湿度(90±5)%]存放10 d、强光(4500±500)lx照射10 d、加速试验[温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%]4个月后,考察胡椒酸乙酯原料的性状、有关物质和含量变化.结果:胡椒酸乙酯原料药于60℃条件下放置,第5、10日含量分别下降了0.3%、0.39%;在相对湿度为(90±5)%条件下放置,第5、10日含量分别下降了0.17%、1.34%;在(4500±500)lx条件下放置,第5、10日含量分别下降了0.1%、1.59%;在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%条件下放置,4个月后含量下降了0.95%~0.98%.结论:胡椒酸乙酯原料药具有良好的稳定性.