替米沙坦片在不同溶出介质中的溶出行为比较

• 作者: 刘玮 梅丽 毕学苑 葛畅 蒋玲
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 替米沙坦片 溶出度 相似因子
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 临床医学 -- 论著
• 页码范围: 398-399
• 页数: 2页
• 字数: 1515字
• 语种: 中文

摘要

目的对替米沙坦片的体外溶出行为进行比较。方法采用UV法分别测定A、B、C、D厂替米沙坦片在水、盐酸溶液（pH1.2）、磷酸盐缓冲液（pH6.8）为溶出介质的累积溶出度，使用FDA推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以原研厂家勃林格殷格翰公司的替米沙坦片（美卡素）为参比制剂，以水为溶出介质B（3批）、C、D厂的相似因子分别为83.0、86.4、84.3、65.8、37.7；以盐酸溶液（pH1.2）为溶出介质的 B（3批）、C、D厂的相似因子分别为70.4、70.0、75.7、64.7、37.3；以磷酸盐缓冲液（pH6.8）为溶出介质的B（3批）、C、D厂的相似因子分别为69.8、66.3、65.7、59.2、41.9。结论 B厂3批替米沙坦片在水、盐酸溶液（pH1.2）、磷酸盐缓冲液（pH6.8）3种溶出介质的溶出行为均与参比制剂非常相似；C厂有一定的相似性；D厂则存在较大差异。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘玮		9	29	4.0	5.0
2	梅丽		11	19	2.0	4.0
3	蒋玲		10	11	2.0	3.0
4	葛畅		4	2	1.0	1.0
5	毕学苑		1	2	1.0	1.0