国内不同厂家替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线对比分析

• 作者: 杨红英 王玉 练宏新 谢守霞 贾孟良
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦片 溶出曲线 威布尔分布模型 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（15）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 13-15
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R972+.4|TQ460.7
• 字数: 1958字
• 语种: 中文

摘要

目的 比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线.方法 采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210 nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验.结果 5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,T0,T80,m)不存在显著性差异.结论 5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠.