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摘要:
目的比较两个不同厂家的氟康唑胶囊的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服150mg受试制剂或参比制剂,应用高效液相色谱法测定血液中氟康唑浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比氟康唑胶囊150mg的Tmax分别为:2.60±0.93 h和2.48±0.79 h;Cmax:3.31±0.56 mg·L-1和3.35±0.51 mg·L-1;t1/2:27.4±6.69 h和31.1±11.7h;AUC0-96:122.94±16.47mg·h-1·L-1和118.00±15.73mg·h-1·L-1;AUC0-0-∞:135.67±17.33mg·h-1·L-1和134.32±18.25mg·h-1·L-1。试验氟康唑胶囊的相对生物利用度为(101.8±12.5)%。结论两个不同厂家的氟康唑胶囊具有生物等效性。
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关键词云
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文献信息
篇名 两个不同厂家的氟康唑胶囊在健康人体生物利用度的研究
来源期刊 医药前沿 学科 医学
关键词 氟康唑 生物利用度 HPLC
年,卷(期) 2013,(18) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 110-111
页数 2页 分类号 R969
字数 2116字 语种 中文
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2095-1752
13-1405/R
16开
北京市100026信箱45分箱
18-40
1979
chi
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