RP-HPLC法测定他克莫司聚酸酐纳米制剂中他克莫司的含量

• 作者: 关吉斌 孙进 张栋 潘小磊 王尚
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 他克莫司 聚酸酐纳米制剂 反相高效液相色潽法 含量测定
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 页码范围: 19-25
• 页数: 7页
• 分类号: R917

摘要

目的建立他克莫司聚酸酐纳米制剂的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的Kromasil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(体积比为90:10),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm,柱温为60℃,进样量为20μL。对3批自制他克莫司聚酸酐纳米制剂进行含量测定。结果他克莫司在2.0~200.4 mg·L-1内与吸收峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),回归方程为A=12 530ρ-1 641.4,最低定量限为0.5 mg·L-1,平均回收率(n=9)为100.1%,RSD为1.18%。3批自制他克莫司聚酸酐纳米制剂的含量分别为866.3、876.3、878.3 mg·L-1。结论该方法可用于测定他克莫司聚酸酐纳米制剂的含量。