肾移植术后将环孢素A切换为他克莫司缓释胶囊的临床研究

• 作者: 刘航 孙煦勇 季曙明 张小东 徐达 林涛 石炳毅 韩文科 马潞林
• 来源期刊: 中华器官移植杂志
• 关键词: 他克莫司缓释胶囊 环孢素 肾移植 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 77-81
• 页数: 5页
• 字数: 5252字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2014.02.004

摘要

目的 评价稳定的肾移植受者将环孢素A(CsA)切换为他克莫司缓释胶囊(商品名:新普乐可复)的有效性和安全性.方法 采用多中心、开放、无对照、非随机、非双盲的临床前瞻性研究.符合纳入标准的接受CsA治疗的稳定的肾移植受者,按0.05～0.1 mg·kg-1·d-1,或为CsA剂量的1/30～1/50为起始剂量,将CsA切换为新普乐可复.观察切换后24周内肾功能变化及CsA相关不良反应的改善情况.结果 自2010年11月至2012年11月,共入组受者105例,纳入全因分析集101例,符合方案分析集85例,安全性分析集102例.研究期间全部受者均存活,未发生急性排斥反应.切换前以及切换后24周内肾功能均保持稳定状态.总胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白较切换前降低,差异有统计学意义(P＜0.05)；入组时患多毛症且要求采取干预治疗的受者51例(52.0％),切换24周时21例(41.2％)痊愈,25例(49.0％)明显改善,5例(9.8％)无明显变化.入组时有牙龈增生且提出治疗要求者52例(53.1％),切换后24周时有8例(15.4％)痊愈,39例(75.0％)明显改善,5例(9.6％)无明显变化.结论 在稳定的肾移植受者中将CsA切换为新普乐可复是安全有效的,并能使肾功能以及与CsA相关的高血压、高血脂、多毛症和牙龈增生等得到明显改善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马潞林		421	2989	24.0	33.0
2	徐达		41	129	7.0	9.0
3	石炳毅	解放军第三○九医院全军器官移植研究所	153	601	11.0	14.0
4	孙煦勇		23	125	7.0	10.0
5	张小东		145	547	11.0	17.0
6	林涛		101	538	14.0	18.0
7	季曙明		49	290	11.0	12.0
8	韩文科		14	86	5.0	9.0
9	刘航		1	9	1.0	1.0