注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究

• 作者: 倪明 刘成红 罗小茹 蔡长虹 魏立平
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用盐酸头孢替安 胶塞相容性 浊度 2,6-二叔丁基对甲酚
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 420-423
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.05.009

摘要

目的 通过胶塞相容性研究,分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素,以便采取针对性措施提高药品质量.方法 通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分——抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的量,探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关系;通过胶塞相容性加速试验,讨论影响胶塞成分迁移的因素.结果 浊度值与BHT迁移量、贮存时间显著正相关(P＜0.01);头孢替安规格越小,胶塞对其澄清度影响越大(P＜0.01).影响胶塞成分迁移的因素为胶塞的质量、储存温度及放置状态.结论 应通过提高胶塞质量或包装设计、降低贮藏温度、保持正置等措施以降低胶塞成分迁移,解决小规格产品澄清度不合格的问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘成红		16	52	4.0	7.0
2	魏立平		8	45	4.0	6.0
3	倪明		3	16	2.0	3.0
4	罗小茹		2	13	2.0	2.0
5	蔡长虹		1	11	1.0	1.0