沙门氏菌可替代方法实验室内验证程序研究

• 作者: 姚广红 王明鑑 王海霞 王茸 罗世芝 贾俊涛 贾臻 郭君 马云
• 来源期刊: 检验检疫学刊
• 学科: 生物学
• 关键词: 沙门氏菌 可替代方法 方法验证 方法比较研究
• 年，卷（期）: zlaqyjyjc_2014,（3）
• 页码范围: 48-54
• 页数: 7页
• 分类号: Q933

摘要

为探索沙门氏菌可替代方法实验室内验证的具体程序,依据ISO 16140：2003/Amd 1：2011《食品和动物饲料微生物学-可替代方法的验证方案》,以赛默科技SureTect沙门氏菌实时PCR检测方法为例,对照参照方法进行了实验室内验证。所涉及的性能指标包括：①相对准确性、相对特异性和相对灵敏度;②相对检测限;③包含性和排他性。统计检验表明,该方法与参照方法在相对准确性、相对特异性和相对灵敏度方面无显著性差异,两种方法的相对检测限也无显著性差异。两种方法包含性和排他性检测结果基本一致。上述验证程序表明,检测方法的实验室内验证需遵循特定的程序,该验证程序可科学评价沙门氏菌可替代方法的性能。此次实验室内验证也可为类似的微生物检测方法验证提供参考。