HPLC法测定艾拉莫德片的有关物质

• 作者: 兰艳萍 史玉红
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 艾拉莫德片 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 711-714
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 建立一种快速、简便和准确的高效液相色谱法,用于测定艾拉莫德片的有关物质.方法 使用Agilent HC-C18色谱柱(250 mm ×4.6 nun,5μm),乙腈-50 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(体积分数50％磷酸溶液调节pH值至3.0)(体积比10∶90)作为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为270 nm,柱温25℃.结果 方法学研究结果表明,片剂辅料对艾拉莫德有关物质的测定没有干扰;杂质1和杂质2质量浓度均在5.0 ～50 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6和0.9998);平均回收率分别为99.77％和99.89％,RSD分别为1.3％和1.0％(n=9).经测定艾拉莫德片中2种主要杂质的总含量为0.107％.结论 所建立的艾拉莫德片有关物质测定方法,简单可靠、准确有效,为艾拉莫德片有关物质检测提供了参考方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	史玉红		9	66	3.0	8.0
2	兰艳萍		1	0	0.0	0.0