注射用替加环素临床前安全性研究

• 作者: 张莹莹 李斌 李欣 牟丽丽 王恩力 王现珍 赵涛
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用替加环素 血管刺激 肌肉刺激 溶血性 被动皮肤过敏 过敏及类过敏
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 安全性评价
• 页码范围: 441-444
• 分类号: R965.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.05.015

摘要

目的 评价注射用替加环素的安全性.方法 对注射用替加环素进行血管刺激、肌肉刺激、溶血性及被动皮肤过敏、全身主动过敏性、类过敏性试验.结果 注射用替加环素对血管无明显刺激性、对肌肉组织产生轻度可逆性的刺激,对家兔红细胞无溶血、凝聚作用,大鼠被动皮肤过敏反应(PCA)试验未出现过敏反应;豚鼠全身主动过敏反应(ASA)试验部分豚鼠出现过敏反应;注射用替加环素与已上市药品Tygacil在同等剂量下,豚鼠出现同等程度的类过敏反应.结论 注射用替加环素可能会引起肌肉刺激性及过敏、类过敏反应,临床应用时应关注患者给药后的反应.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	牟丽丽	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	5	4	1.0	2.0
2	张莹莹	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	3	6	2.0	2.0
3	李斌	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	6	6	2.0	2.0
4	赵涛	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	6	4	1.0	2.0
5	王恩力	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	4	46	3.0	4.0
6	王现珍	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	4	52	2.0	4.0