HPLC法测定阿托伐他汀钙及中间体L1的有关物质

• 作者: 任汉城 江凡 范青明 袁镭 赵海龙 钱志英
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀钙 中间体L1 HPLC法 有关物质 含量测定
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 70-75
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 3399字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20140112

摘要

为了考察阿托伐他汀钙及其重要中间体L1的有关物质,合成了14个相关化合物,并建立了L1良好的HPLC分离条件(采用C18色谱柱,以水-乙腈-四氢呋喃-甲醇(36∶ 8.4∶ 29∶ 26.6)为流动相,检测波长246 nm).结果显示中间体L1有4种潜在有关物质,阿托伐他汀钙有10种潜在有关物质.所建立的方法准确度高、重复性良好,适用于阿托伐他汀钙及中间体L1的有关物质检测.