仿制药中有关物质研究思路 如何科学客观地评价有关物质

• 作者: 谢沐风
• 来源期刊: 实验与分析
• 学科: 工学
• 关键词: 评价法 物质 制药 科学 药品检验 临床疗效 临床使用 研发
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 页码范围: 48-50
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.5

摘要

本文在总结多年审评仿制药研发资料的经验、长期从事药品检验的切身感受、以及药品品质评价法与临床疗效间的相关认知等基础上，详尽阐述了进行仿制药研发时有关物质研究思路，并针对目前业内出现的一些研发现状．提出了更为深刻的诠释与理性的观点。同时．从宏观角度解读了药物临床使用时杂质的副作用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢沐风		30	691	12.0	26.0