HPLC法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质

• 作者: 华莲 唐素芳 郝桂明
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 齐多夫定 注射液 杂质 质量控制 标准提高 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3082字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立HPLC梯度洗脱法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质.方法:采用岛津Shim-packCLC-ODS色谱柱(150 mm ×6.0 mm,5μm),流动相A为甲醇,流动相B为水,按照时间程序进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃.结果:杂质A和杂质C在0.2～50.0 μg/ml浓度范围内均与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),杂质A平均回收率为99.3％,RSD为1.4％(n=9);杂质C平均回收率为98.2％,RSD为1.9％(n=9);杂质B在0.4 ～ 50.0 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为95.8％,RSD为1.0％(n=9);杂质D在0.2 ～ 25.0μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为106.8％,RSD为0.8％(n=9);齐多夫定在0.4～ 50.0 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9).结论:该方法在一个色谱系统中同时检出杂质A、B、C、D,重复性好,结果准确,可用于齐多夫定及其注射液的含量及有关物质测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐素芳		84	328	9.0	16.0
2	华莲		10	29	3.0	5.0
3	郝桂明		10	56	3.0	7.0