运用GC和GC-MS法分析注射用阿奇霉素制剂中的挥发性未知杂质

• 作者: 刘照振 李文东 王俊秋
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 阿奇霉素 气相色谱 气相色谱-质谱联用 未知杂质
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 932-936
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1+5
• 语种: 中文

摘要

目的 研究注射用阿奇霉素制剂中具有刺激性气味的未知杂质成分.方法 运用气相色谱-质谱联用技术,结合质谱数据检索对其挥发性未知杂质进行结构鉴定.结果 根据阿奇霉素酸性环境下裂解规律,对数据检索结果验证,共鉴定出2个挥发性杂质成分:3-甲基呋喃和2-乙烯基-3-甲基呋喃;其中3-甲基呋喃通过对照品定位确定,2-乙烯基-3-甲基呋喃因无对照品而暂未定量研究.结论 本文采用的气相和气质色谱条件,都能方便、快捷的检测到注射用酸性阿奇霉素制剂中含有的挥发性杂质成分,尤其对含挥发性杂质成分较高的硫酸和盐酸成盐的阿奇霉素制剂,因此本研究为酸性阿奇霉素制剂的质量控制提供了重要依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王俊秋		51	121	7.0	9.0
2	李文东		31	46	4.0	5.0
3	刘照振		7	2	1.0	1.0