HPLC法研究唑尼沙胺分散片在中国健康志愿者的药动学

• 作者: 向荣凤 戴青 熊丽蓉 邱学文 陈勇川
• 来源期刊: 中国药物应用与监测
• 学科: 医学
• 关键词: 唑尼沙胺 高效液相色谱法 血浆 药动学
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 临床评价
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3661字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立人血浆唑尼沙胺浓度的测定方法，研究唑尼沙胺分散片在健康受试者体内的单、多剂量药动学。方法：30名健康志愿者（男女各半）分3组，分别单剂量（200、300、400 mg）口服唑尼沙胺分散片，300 mg剂量组单剂量结束后继续进入多剂量研究，每日1次，连续14 d。采用HPLC法测定血浆中唑尼沙胺的浓度，用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。结果：在200~400 mg剂量范围内，唑尼沙胺的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax均与剂量呈线性关系，中剂量组多次给药后的药动学参数如下：Cmax为（27.305±5.201）μg· mL-1；tmax为（2.556±0.726）h；t1/2为（59.286±8.882）h；AUC0-t为（2435.713±668.845）μg· h · mL-1；AUC0-∞为（2522.230±720.554）μg· h · mL-1。结论：男、女受试者单次给药后的Cmax存在显著性差异。唑尼沙胺在连续多次给药后，可达稳态血药浓度。