粉针注射剂生产设备的无菌处理技术研究

• 作者: 单松波
• 来源期刊: 吉林医药学院学报
• 学科: 工学
• 关键词: 粉针注射剂 新版GMP 制药生产设备 无菌处理技术
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 257-259
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.8
• 字数: 2408字
• 语种: 中文

摘要

目的：研究制定一套切实有效、易于操作的制药生产设备无菌处理技术，保证粉针注射剂产品达到无菌质量要求。方法以新版GMP为指导，结合生产管理经验，对粉针注射剂生产中的每台设备、每个具体环节的无菌处理技术进行研究。结果规范了粉针注射剂生产设备的无菌处理技术，制定了膜过滤器、结晶罐、粉碎机等关键设备的标准操作规范。结论利用这套无菌处理技术，在严格执行标准操作的情况下，能够保证设备达到产品生产的无菌质量要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	单松波		6	14	3.0	3.0