阿托伐他汀钙片溶出度研究

• 作者: 周志亮 戴林东 朱金莲 武利 苗艳 蔡垠
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀钙 阿托伐他汀钙杂质H 溶出度 累积溶出量(％) 校正因子
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 质量与工艺研究
• 页码范围: 531-535
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 6174字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱：Agilent TC-C18（4.6×250 mm，5μm）；以乙腈：四氢呋喃：0.05 M柠檬酸铵缓冲液（pH 4.0）=27：20：53为流动相；检测波长：244 nm；流速：1.5 mL·min-1；以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量（%）；结果阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 4.5）中不稳定，降解生成阿托伐他汀钙杂质H，阿托伐他汀钙片在pH 1.0盐酸溶液中溶出速率最慢；结论阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡垠		3	13	3.0	3.0
2	朱金莲		3	13	3.0	3.0
3	武利		3	13	3.0	3.0
4	周志亮		4	17	3.0	4.0
5	苗艳		3	13	3.0	3.0
6	戴林东		1	3	1.0	1.0