正确度验证计划在六西格玛性能评价中的应用

• 作者: 康凤凤 张传宝 王治国 王薇
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 六西格玛 精密度 偏移 正确度验证 新鲜冰冻血清
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 研究生园地
• 页码范围: 130-132
• 页数: 3页
• 分类号: R446.5
• 字数: 3168字
• 语种: 中文

摘要

目的 用正确度验证计划评估偏移,分析实验室检测的西格玛(σ)水平,探讨如何科学建立6σ评价法的可接受水平.方法 统一发放2个批号由参考方法定值的新鲜冰冻血清,要求参与实验室检测葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)和肌酐(Cr)以估计偏移.同时要求上报室内质控累积在控CV,作为CV估计值.以WS/T 403-2012评价CV和偏移的及格率.按公式σ=(TEa-Bias)/CV,计算各指标σ水平.分析偏移和CV都合格时实验室的σ水平,以合格实验室σ分布的5％分位数作为σ阈值.结果 共73家实验室纳入研究.Glu、Urea、UA和Cr的CV合格率分别为83.6％、58.9％、95.9％和80.8％,偏移合格率分别为58.9％、57.5％、83.6％和70.0％.各指标的σ阈值依次为2.17、2.21、2.68和2.33.结论 正确度验证计划能提高6σ质量管理的可靠性.6σ评价的可接受水平应科学制定以避免出现假阳性警报.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王薇	北京医院卫生部临床检验中心	85	537	11.0	18.0
2	王治国	北京医院卫生部临床检验中心	85	590	13.0	19.0
3	张传宝	北京医院卫生部临床检验中心	17	109	5.0	10.0
4	康凤凤	北京医院卫生部临床检验中心	6	72	3.0	6.0