西格列汀上市后安全警戒信号的挖掘与评价

• 作者: 唐利 张志勇 彭媛 王程程
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 西格列汀 信号 数据挖掘 药物警戒
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 33-36
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.01.10

摘要

目的:挖掘和评价西格列汀上市后的安全警戒信号,为临床用药提供参考.方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)的不良事件报告系统(AERS)进行西格列汀的安全信号挖掘,利用SPSS 16.0分析年龄、性别、用药时间、剂量对安全信号的影响.结果:纳入2009-2011年AERS的数据共挖掘出西格列汀165个可疑的不良反应信号,其中消化系统不良反应信号51个.通过统计学分析发现消化系统不良反应相对其他不良反应在性别(P=0.134)、年龄(P=0.395)、用药剂量(P=0.641)中的分布差异均无统计学意义,在用药时间(P =0.000)差异有统计学意义.消化系统ADR中,性别构成无差异;45～65岁组和65岁以上组的患者明显多于25岁以下组和25～45岁组;ADR较多发生在用药半年内;剂量集中在50～100 mg·d-1.结论:通过对西格列汀安全信号的挖掘和评价为进一步的研究奠定基础.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张志勇	四川大学华西医院药剂科	54	226	8.0	12.0
2	彭媛	四川大学华西医院药剂科	10	21	2.0	4.0
6	王程程	四川大学华西医院药剂科	8	14	2.0	3.0
10	唐利	四川大学华西医院药剂科	9	22	3.0	4.0