弓形虫IgM抗体检测试剂临床研究要点

• 作者: 吕允凤
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 弓形虫病 IgM抗体 临床研究
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 药械安全性研究
• 页码范围: 632-634
• 页数: 3页
• 分类号: R446.61
• 字数: 3145字
• 语种: 中文

摘要

目的详细解析弓形虫IgM抗体检测试剂临床试验方法及注意事项。方法参照我国现行相关法规要求，在充分考虑本类试剂自身的特点的前提下，对其临床试验中应注意的法规问题和关键点进行了阐述。结果与结论弓形虫IgM抗体定性检测试剂在临床研究中应注意样本选择、试验方法等方面的特殊性，紧扣其临床预期用途进行充分的临床验证。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕允凤		13	18	2.0	3.0