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维生素C注射液质量评价及现行标准分析
维生素C注射液质量评价及现行标准分析
作者:
姜红
孙春艳
定天明
胡敏
陈宁林
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
维生素C注射液
质量评价
标准分析
探索性研究
摘要:
目的 评价国内维生素C注射液质量现状及存在的问题,并根据探索性试验结果对现行质量标准提高提出一些建议.方法 在依据现行国家标准检验的基础上,开展探索性研究,对不同分析方法测得的结果进行分析.结果 按照现行标准检验309批样品,合格率为100%.探索性研究显示,采用HPLC测定有关物质,68批样品中有6批杂质总量超过1.0%;采用HPLC测定含量,所检测的23批样品中有l批含量低于限度;样品有关物质的含量、紫外吸收值、颜色呈正相关,但没有线性关系,样品溶液为黄色5号时杂质总量均超过1.0%;产生颜色的物质之一可能由维生素C及降解产物缔合而成;以硫代乙醇酸为抗氧剂的样品的细胞毒性反应强于以盐酸半胱氨酸为抗氧剂的样品的细胞毒性反应.结论 目前维生素C注射液的产品质量基本能符合现行标准要求,现行标准基本可行,但需进一步完善现行质量标准,增加有关物质检查项,提高控制颜色的吸光度限值,建立专属性强的含量测定方法,对毒性较大的辅料应慎用或限制加入量.
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文献信息
篇名
维生素C注射液质量评价及现行标准分析
来源期刊
中国现代应用药学
学科
医学
关键词
维生素C注射液
质量评价
标准分析
探索性研究
年,卷(期)
2014,(7)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
853-857
页数
5页
分类号
R926
字数
语种
中文
DOI
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2014.07.021
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
姜红
20
53
4.0
6.0
2
陈宁林
6
11
2.0
3.0
3
孙春艳
14
34
4.0
5.0
4
胡敏
16
25
4.0
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5
定天明
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43
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引文网络
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2014(0)
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二级参考文献(0)
引证文献(0)
二级引证文献(0)
研究主题发展历程
节点文献
维生素C注射液
质量评价
标准分析
探索性研究
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国现代应用药学
主办单位:
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1007-7693
CN:
33-1210/R
开本:
大16开
出版地:
杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼
邮发代号:
32-67
创刊时间:
1984
语种:
chi
出版文献量(篇)
8204
总下载数(次)
12
总被引数(次)
46835
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