注射用美洛西林钠现行标准分析及质量评价

• 作者: 于明艳 凌霄 张冬梅 李玉杰 杨娜 牛冲 王松
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用美洛西林钠 质量标准 质量评价
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 933-937
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 评价国产注射用美洛西林钠的现行质量标准、状况及存在问题.方法 采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产注射用美洛西林钠的质量现状并进行评价.采用水活度、水分、有关物质等方法测定不同工艺的样品,通过加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,探索性的考察样品胶塞中部分挥发性物质与药物的相容性,综合评价产品质量.结果 冷冻干燥工艺生产的样品质量及稳定性均较无菌分装样品更好,水分及温度与产品质量密切相关,且原料质量是影响制剂质量的关键.结论 现行质量标准有待提高,国产注射用美洛西林钠质量总体质量较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于明艳		11	7	2.0	2.0
2	张冬梅		17	17	2.0	3.0
3	李玉杰		10	6	2.0	2.0
4	凌霄		18	10	2.0	2.0
5	牛冲		14	16	2.0	3.0
6	杨娜		10	17	2.0	4.0
7	王松		7	3	1.0	1.0