欧盟临床试验网站的发展和现状

• 作者: 刘晓钰 张晓东 王利华 王玉珠 黄清竹 黄钦
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验注册 药物临床试验登记与信息公示平台 欧盟临床试验网站
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 830-832
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 2684字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.09.025

摘要

2012-11，国家药品审评中心发布“药物临床试验登记与信息公示平台”试行版，并于2013-11进行了一次重要升级。其登记和公示的要求和内容等均基于对国际上先进临床试验网站的调研基础之上，包括欧盟临床试验网站（ EU CTR）等。本文简要介绍EU CTR的建立、法规沿革以及登记和审核等相关内容，以帮助读者清晰认知这些问题，深入理解我国建设“药物临床试验登记与信息公示平台”的意义。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张晓东		26	143	9.0	10.0
2	王玉珠		24	60	6.0	7.0
3	黄钦		15	102	6.0	10.0
4	刘晓钰		5	6	1.0	2.0
5	黄清竹		7	22	3.0	4.0
6	王利华		1	6	1.0	1.0