注射用头孢西酮钠与注射用头孢唑林钠多中心随机盲法平行对照治疗急性细菌性呼吸道感染临床研究

• 作者: 付秀华 傅祖红 刘文玖 吕媛 吕雅婷 吴国明 常晓悦 张梦云 朱燕 李红国 杨炯 林澜 熊盛道 纪霞 苏秋菊 葛庚芝 赵子文 陈国忠 高磊
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢西酮 头孢唑林 细菌清除率 呼吸道感染
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 论著 -- 临床研究
• 页码范围: 755-758,764
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1|R373.1
• 字数: 2757字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.09.001

摘要

目的：评价注射用头孢西酮钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的有效性和安全性。方法符合入选标准的患者连续7～14 d随机静脉滴注头孢西酮（试验组）或头孢唑林（对照组）2.0 g， q12 h。定期评价有效性和安全性。结果11个研究中心共入选260例患者，头孢西酮组126例，头孢唑林组134例。符合方案集（ PPS）中，头孢西酮组和头孢唑林组的痊愈率分别是95.5％和94.9％，2组比较差异无统计学意义（ P ＞0.05）。细菌学符合方案集（ BPPS）中，头孢西酮组和头孢唑林组的细菌清除率为100％和91.7％，综合疗效痊愈率分别为94.4％和91.7％，2组比较差异均无统计学意义（ P＞0.05）。头孢西酮组不良事件（ AE）发生人数为10人（10/126），头孢唑林组为14人（14/134），其中头孢西酮和头孢唑林组分别有6和10人发生了与药物相关的轻度或中度AE。头孢唑林组1例发生与药物无关严重AF。结论注射用头孢西酮钠治疗社区获得性呼吸系统感染是安全有效的。