国产注射用头孢唑林钠质量评价

• 作者: 刘钐 林晨煦 王雅立 郑挺 陈心悦 高丹玲
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用头孢唑林钠 抽验 质量评价
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 344-347
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 评价国产注射用头孢唑林钠近3年来质量状况和存在问题.方法 采用法定检验方法对2009年和2011年的抽样样品进行检验并进行部分留样的稳定性考察,将检验结果进行统计分析.结果 在2009年的评价性抽验中,注射用头孢唑林钠合格率偏低,主要不合格项目为溶液的澄清度,质量状况总体评价为一般.在2011年的评价抽验中,该品种的合格率上升至97.8％,不合格项目依然为溶液的澄清度.结论 国产注射用头孢唑林钠的质量有明显改善.同时稳定性考察的结果表明:丁基胶塞中释放的物质和样品的相互作用是一个长期过程,采用覆膜胶塞确实能很好地解决头孢唑林钠的澄清度问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高丹玲		18	70	5.0	7.0
2	王雅立		4	19	3.0	4.0
3	林晨煦		2	10	2.0	2.0
4	刘钐		4	18	2.0	4.0
5	郑挺		1	6	1.0	1.0
6	陈心悦		1	6	1.0	1.0