国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状与处方合理性评价

• 作者: 洪建文 王婷婷 罗嘉琳 肖慧 陈冬妮
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢孟多酯 处方合理性 澄清度
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物质量分析
• 页码范围: 476-480
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 对国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状和处方合理性进行了评价.方法 依据现行药品质量标准对市场上的产品进行检验;对不同处方制剂的关键检测数据、稳定性和不良反应等指标进行对比分析.结果 含碳酸钠注射用头孢孟多酯钠制剂较不含碳酸钠产品固体稳定性没有明显差异;制成溶液后,虽然含碳酸钠的产品溶液起始pH略高,水解速率相对较快,杂质的增加速率也相对较快,但这种差异并不明显;且含碳酸钠的制剂溶液澄清度更不易变化.结论 注射用头孢孟多酯钠处方中应加入一定比例的碳酸钠以确保产品安全性,但目前国内市场上多为头孢孟多酯钠直接分装的产品,其处方不合理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	洪建文		36	96	6.0	8.0
2	肖慧		9	26	4.0	4.0
3	罗嘉琳		5	14	3.0	3.0
4	王婷婷		3	9	2.0	3.0
5	陈冬妮		4	8	2.0	2.0