HPLC法测定异丙托溴铵原料药中的有关物质

• 作者: 朱蓉 陈红
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 异丙托溴铵 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 基本药物检定
• 页码范围: 1128-1131
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.12.25

摘要

目的:建立测定异丙托溴铵原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为SHISEIDOC18,流动相为磷酸盐溶液(含0.1 mol/L磷酸二氢钠和0.01 mol/L四丙基氯化铵,pH 5.5)-甲醇(87∶13,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为220nm,柱温为40℃,进样量为5μl.结果:异丙托溴铵和杂质B、C、D、E检测质量浓度分别在6.24～62.4、4.25～53.1、4.59～57.4、10.35～129.4、4.00～50.01 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 6、0.999 0、0.999 8、0.999 7、0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜ 10％;杂质B、C、D、E平均加样加收率分别为103.8％、104.3％、101.6％、104.4％,RSD分别为3.8％、2.2％、1.8％、3.5％(n=9).结论:该方法准确、简便、快速,可用于异丙托溴铵原料药中有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈红		34	101	5.0	9.0
2	朱蓉		20	78	4.0	8.0