液-质联用法测定孟鲁司特钠咀嚼片的生物等效性

• 作者: 任进民 卢彦芳 周春华 张志清
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 孟鲁司特钠 液-质联用法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 873-877
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.11.05

摘要

目的:建立液-质联用(LC/MS/MS)法测定人血浆中孟鲁司特钠浓度,研究孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者体内的药动学及生物利用度,并与市售孟鲁司特钠咀嚼片比较,评价其生物等效性.方法:20名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服孟鲁司特钠受试片剂和参比片剂各10 mg.血浆中加入内标辛伐他汀,经沉淀蛋白法处理血浆样品,采用LC/MS/MS法测定孟鲁司特钠血药浓度.用DAS药动学软件计算药动学参数并评价生物等效性.结果:孟鲁司特钠在1.0～1 000.0 ng·ml-1范围内线性关系良好.受试制剂和参比制剂的AUG024h分别为(3 404.7±2 248.5)ng· ml-1·h和(3 517.1±2 313.2)ng· ml-1·h;AUG0-∞分别为(3 516.0±2 302.3)ng·ml-1·h和(3 621.8±2 366.2) ng·ml-1·h;Cmax分别为(646.3±384.1)ng·ml-1和(612.4±409.2)ng· ml-1;tmax分别为(2.00±0.78)h和(2.13±0.76)h;t1/2分别为(5.31±1.16)h和(4.93±1.28)h.结论:建立的方法适用于孟鲁司特钠药动学研究,经方差分析及双单侧t检验结果显示,2种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张志清	河北医科大学第二医院药学部	96	560	11.0	20.0
2	任进民	河北医科大学第二医院药学部	59	301	10.0	13.0
3	周春华	河北医科大学第二医院药学部	21	39	3.0	3.0
4	卢彦芳	河北医科大学第二医院药学部	13	118	5.0	10.0