罗氏 Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块性能验证

• 作者: 代艳娟 冯磊 张兴锋 张大莲 徐文波 毛星星 罗曼玲
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 工学
• 关键词: 全自动生化分析仪 性能验证 质量
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 临床医学工程
• 页码范围: 5-7
• 页数: 3页
• 分类号: TH773
• 字数: 3503字
• 语种: 中文

摘要

目的：对罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块进行仪器性能验证。方法：依照YY/T 0654-2008标准，对杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、吸光度零点漂移、样品针携带污染率、加样系统准确性与重复性、孵育池温度准确性及波动、临床项目的批内精密度、试剂仓温度共计十一项性能进行验证。结果：罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块各项性能指标与YY/T 0654-2008标准及厂商规定的分析性能基本一致，符合质量目标要求。结论：验证方案可操作性和实用性强，除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作，还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐文波	玉溪市人民医院检验科	30	57	4.0	6.0
2	冯磊	玉溪市人民医院检验科	45	95	5.0	7.0
3	罗曼玲	玉溪市人民医院检验科	14	39	3.0	6.0
4	张大莲	玉溪市人民医院检验科	14	33	3.0	5.0
5	张兴锋	玉溪市人民医院检验科	12	20	3.0	3.0
6	毛星星	玉溪市人民医院检验科	9	17	3.0	3.0
7	代艳娟	玉溪市人民医院检验科	4	7	2.0	2.0