质量风险管理之FMEA在中药口服固体制剂包衣中的应用

• 作者: 周凤琴 郭新苗
• 来源期刊: 时珍国医国药
• 学科: 医学
• 关键词: 质量风险管理 失效模式与效应分析 FMEA 包衣
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 2783-2784
• 页数: 2页
• 分类号: R288
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-0805.2014.11.093

摘要

通过对失效模式与效应分析(FMEA)的概念、特点和原理的简单介绍,将其应用于中药口服固体制剂包衣的生产过程,以对包衣过程进行质量风险管理.FMEA小组通过确定包衣过程的11个关键环节,分析失效形式,对相应风险进行分析评价并提出对应的纠偏措施等对包衣实施了质量风险管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周凤琴		158	1027	16.0	24.0
2	郭新苗		10	30	4.0	5.0