富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性分析

• 作者: 郭志明
• 来源期刊: 医学理论与实践
• 学科: 医学
• 关键词: 富马酸酮替芬分散片 药代动力学 生物等效性 双周期自身交叉法
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1526-1526,1527
• 页数: 2页
• 分类号: R976
• 字数: 1385字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性。方法：选择16名健康志愿受试者，采用双周期自身交叉试验设计方法，分别给予单剂量口服富马酸酮替芬分散片（受试品）或富马酸酮替芬片（参比品）2mg ，观察服药后口服受试品及参比品主要药动学参数[tmax 、cmax 、t1/2、AUC（0～36h）]及受试品的相对生物利用度。结果：口服受试品tmax 、cmax 、t1/2、AUC（0～36h）分别为（2．8±1．1）h、（403±151）ng/L、（5．6±1．7）h、（2852±1021） ng/（h · L），参比品tmax 、cmax 、t1/2、AUC（0～36h）分别为（3．2±1．2）h、（388±166）ng/L、（5．8±2．4）h、（2761±962）ng/（h · L ），受试品与参比品人体药代动力学参数比较差异无统计学意义，P＞0．05，且受试品相对生物利用度为（110±41）％。结论：富马酸酮替芬分散片人体吸收快，且生物利用度高，与富马酸酮替芬片具有相同生物等效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭志明		2	4	1.0	2.0