中国与欧盟质量受权人制度比较及其启示

• 作者: 杜一坤 陈永法
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 质量受权人制度 申请 资质
• 年，卷（期）: 2014,（20）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 5-7
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 5023字
• 语种: 中文

摘要

目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受权人审批制及建立支撑体系方面加以完善。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈永法	中国药科大学国际医药商学院	227	1060	15.0	21.0
2	杜一坤	中国药科大学国际医药商学院	4	10	2.0	3.0