3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较

• 作者: 杨毅 王长江 盛泳佳 顾艳玲
• 来源期刊: 中国现代医生
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 溶出度 Weibull分布模型 f2相似因子
• 年，卷（期）: 2014,（14）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 82-85
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1|R972.6
• 字数: 3335字
• 语种: 中文

摘要

目的：比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度，为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度，采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量，测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线，并对形状参数（m）进行统计学分析；以相似因子f2为指标，比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上，均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较，进口A厂家样品均一性良好，国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比，B和A厂家的形状参数m具有显著性差异（P＜0.05），C和A厂家的形状参数m无显著性差异（P＞0.05）。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时，3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求，但国产制剂的实时溶出曲线有差异，制剂质量有待提高，建议临床选用时加以注意。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王长江	嘉兴学院附属第二医院药学部	8	19	3.0	4.0
2	顾艳玲	嘉兴学院附属第二医院药学部	3	6	1.0	2.0
3	杨毅	嘉兴学院附属第二医院药学部	4	12	2.0	3.0
4	盛泳佳	嘉兴学院附属第二医院药学部	2	5	1.0	2.0