羟基磷灰石分离纯化抗TNF-α单克隆抗体

• 作者: 孙文正 杨彬 杨辉 林小鹊 王雅秋 马旭通
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 化学
• 关键词: 羟基磷灰石 肿瘤坏死因子-α 单克隆抗体 纯化
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 1327-1331
• 分类号: O657.7+2|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 用填料为羟基磷灰石的层析柱纯化抗TNF-α单克隆抗体.方法 经protein A为填料的层析柱纯化抗TNF-α单克隆抗体后,通过DoE实验设计,对填料为羟基磷灰石的层析柱的洗脱流速、pH值及盐浓度进行优化,确定最佳洗脱条件后,进行抗TNF-α单克隆抗体的纯化,纯化产物经HPLC及毛细管电泳法检测其浓度、多聚体含量及纯度.结果 抗TNF-α单克隆抗体经protein A层析纯化后,回收率达96.1％,纯度为96.0％,多聚体含量下降至1.9％.通过DoE优化,筛选出最佳条件范围为:流速1～3 ml/min,0.25～0.30 mol/L NaCl,pH7.0～7.3,选定1 ml/min流速、0.25 mol/L NaC1、pH7.0、作为洗脱条件进行纯化,回收率为93.1％,纯度为97.3％,多聚体含量为0,优于参比制剂.结论 将羟基磷灰石用于抗TNF-α单克隆抗体的中度纯化,获得符合参比制剂质量的产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙文正		15	27	3.0	4.0
2	杨彬		16	28	3.0	4.0
3	杨辉		3	3	1.0	1.0
4	马旭通		3	3	1.0	1.0
5	林小鹊		4	3	1.0	1.0
6	王雅秋		1	2	1.0	1.0