帕瑞昔布钠原料的药理化性质及含量的测定方法

• 作者: 于秋洋 何仲贵 刘晓红 刘美娜 马攀勤
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 理化性质 高效液相色谱法 帕瑞昔布钠 非水滴定 含量测定
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 页码范围: 218-228
• 页数: 11页
• 分类号: R96

摘要

目的研究帕瑞昔布钠理化性质与含量测定方法,为其制剂开发提供理论依据。方法按照药品研究相关指导原则,研究帕瑞昔布钠初步理化性质,建立容量分析与HPLC法测定帕瑞昔布钠原料药含量,并进行比较。结果帕瑞昔布钠为白色至类白色粉末,在波长(245±2)nm处有最大吸收,熔点约为268℃,在2θ角度为17.582o和23.493o处存在明显晶体衍射峰,帕瑞昔布的p Ka为4.81;容量分析法与HPLC法测定含量,结果无明显差异。结论帕瑞昔布钠理化性质的系统考察,可为其制剂研究提供重要参考;非水滴定法、HPLC法均可有效的控制帕瑞昔布钠的含量,可为本品的质量控制提供科学依据。