HPLC法测定注射用倍他米松磷酸钠的含量和有关物质

• 作者: 徐岩
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用倍他米松磷酸钠 有关物质 质量控制 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 12-14
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2486字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立HPLC法测定不同厂家注射用倍他米松磷酸钠的有关物质及含量,考查了2个规格6批产品的质量差异.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(1:1),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm和241 nm.结果:倍他米松磷酸钠在0.66～66.0 μg/ml(0.05％～5.0％)的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),倍他米松在0.5～50.0μg/ml (0.05％ ～5.0％)的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9).平均回收率为100.2％,RSD为0.4％(n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,能有效控制产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐岩		5	8	1.0	2.0