抗凝血多肽Hirulog-S的稳定性研究

• 作者: 余硕 戴秋云 董铭心 郭会芹
• 来源期刊: 军事医学
• 学科: 医学
• 关键词: 抗凝剂 硬脂酸链修饰多肽 Hirulog-S 稳定性 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 934-937
• 页数: 4页
• 分类号: R973.2
• 字数: 1965字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7644/j.issn.1674-9960.2015.12.012

摘要

目的 考察抗凝血多肽Hirulog-S原料药及冻干剂的稳定性,为该药临床应用及保存条件的制定奠定基础. 方法 采用高效液相色谱法,通过影响因素实验、加速实验和长期稳定性实验测定Hirulog-S原料药及冻干剂的含量及有关物质的变化. 结果 影响因素实验结果表明,温度、湿度对Hirulog-S原料药、冻干剂的含量及有关物质变化影响不大;加速实验(40℃,RH75%)、24个月室温及4℃长期稳定性实验显示,Hirulog-S原料药及冻干剂含量及有关物质均无显著变化. 结论 Hirulog-S原料药及冻干剂具有较高稳定性,原料药室温避光密封保存、冻干粉4℃避光密封保存,暂定有效期2年.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戴秋云	军事医学科学院生物工程研究所	61	242	9.0	11.0
2	余硕	军事医学科学院生物工程研究所	8	3	1.0	1.0
3	董铭心	军事医学科学院生物工程研究所	9	28	4.0	5.0
4	郭会芹	军事医学科学院生物工程研究所	3	1	1.0	1.0