2014年全球新药研发报告——第二部分:趋势和挑战(Ⅳ)

• 作者: Cruces E Dulsat C Graul A I Serebrov M Tracy M 储旻华
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 埃博拉病毒 孤儿药 生物仿制药 并购 中止开发药物
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 全球药讯
• 页码范围: 389-400
• 页数: 12页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

2014年制药和生物技术行业继续保持着高活力.截至2014年12月23日,全球共有55个新的化学药物和生物制品首次进入市场,另有29个重要的延伸性新药获批,还有19个药物首次获批,但尚未来得及上市.此外,在传统的年底冲刺期间,一些国家的监管机构在年底最后一刻还批准了其他一些药物,因此,这些获批药物未能被收录在内,所以2014年实际获批的新药数量应该大于前面提到的数字.除了新药的成功开发、注册和上市外,还有其他一些可反映整个行业现状和发展趋势的风向标,例如,监管机构采取新措施以刺激难治性疾病药物的开发、制药公司定期并务实地对其研发项目进行甄选以及通过并购整合研发管线、投资项目和销售队伍.