美国孤儿药开发的政策、策略与实践

• 作者: 杜涛 高翼 龚兆龙
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 孤儿药 罕见病 激励政策 开发策略
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 国际药事法规
• 页码范围: 566-570
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

简述了罕见病及孤儿药的定义和研发意义,重点介绍了美国针对孤儿药开发的现有制度法规、激励政策及管理经验,并以实例分析从研发、注册和上市等角度探讨了美国孤儿药开发的策略,旨在为从事孤儿药开发工作的人士提供参考.