3430例观察注射用丹参多酚酸冻干粉上市后临床应用安全性

• 作者: 叶正良 周莉 尹平 殷晓莉 赵建军 郭家奎 陈民 韩祖成 高颖
• 来源期刊: 中风与神经疾病杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用丹参多酚酸冻干粉 安全性 上市后安全性再评价
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 论著与经验总结
• 页码范围: 427-429
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 3055字
• 语种: 中文

摘要

目的 对注射用丹参多酚酸冻干粉的临床应用的安全性进行扩大人群范围的上市后安全性再评价.方法 采用观察性研究方法,通过2012年7月～2013年7月期间北京中医药大学东直门医院等63家医院的3430例患者的用药情况、患者信息及发生的不良反应.结果 共观察记录到,不良反应为16例29例次,发生率为0.466％(16/3430),其中重度不良反应为0例,中度不良反应为10例次(占全部ADR的34.48％),轻度不良反应为19例次(占全部ADR的65.52％).结论 注射用丹参多酚酸冻干粉临用应用不良反应发生率低,安全性较高;临床实践的规范性对临床用药安全存在影响,应加强中药注射剂临床应用的监督、培训与指导.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭家奎		67	424	13.0	16.0
2	赵建军		95	804	15.0	24.0
3	高颖		279	3271	30.0	46.0
4	周莉		51	369	11.0	17.0
5	陈民		102	573	14.0	21.0
6	尹平	华中科技大学公共卫生学院	106	1155	17.0	30.0
7	叶正良		27	195	8.0	13.0
8	殷晓莉		9	34	3.0	5.0